Classe 10 000 servizi in camera bianca

L'autorità principale negli Stati Uniti e in Canada è il sistema di classificazione ISO ISO 14644-1. Questo standard include le classi di camera bianca ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 e ISO 9, con ISO 1 la classe [più pulita "e ISO 9 la classe [più sporca” ( ma ancora più pulito di una stanza normale). Le classi più comuni sono ISO 7 e ISO 8.
Il vecchio standard federale 209 (classe 100.000; 10.000; 1.000; 100; 10; 1) è stato ritirato nel 2001 e sostituito ufficialmente dalla ISO-14644-1 nel 1999, ma è ancora ampiamente utilizzato.
Inoltre, le camere bianche devono anche rispettare gli standard regionali e specifici del settore. Ad esempio, EU GGMP (ABCD) si applica ai prodotti farmaceutici e USP (795, 797 e 800) alle farmacie composte.

Servizi di consulenza e progettazione di camere bianche, audit del sistema ambientale, progettazione di camere bianche / camere bianche, aggiornamenti e modifiche di laboratorio.

Prodotti per camere bianche

Cleansing / dryrooms modulari, pareti portanti e pannelli della scrivania superiore, cabine di ventilazione a ricircolo e dispositivi di trattamento dell'aria su misura, camere bianche per softwall, moduli di contenimento, sistemi di filtraggio HEPA, camere bianche portatili, mobili, camere bianche containerizzate P3 a pressione positiva e negativa, attrezzature e arredi per camere bianche.

> Applicazione

Farmaceutica portatile SEMICONDUCTO r Laboratorio Elettronico

Ottica Plastica / Stampi per iniezione

Militare / Ricerca sulla difesa / Biomedicale / Biotech

Salute S c ience Manufacturin g / l Industria Aerospaziale Medica l / Alternative E nergia solare

Farmacia Università della FDA valide agenzie governative

> Chi siamo

Officina priva di polvere di classe 100.000 (ISO4-9), progettazione di camere bianche, costruzione e certificazione GMP; aria condizionata centralizzata, officina a temperatura e umidità costanti, conduttura di processo industriale (industriale), distribuzione di energia, progettazione, costruzione, manutenzione, manutenzione e vendita di illuminazione, acqua calda concentrata, fornitura e scarico dell'aria, purificazione dell'aria, rinnovamento a risparmio energetico ( tra cui vari sistemi di recupero del calore residuo, trasformazione della conversione di frequenza), decorazione di impianti, stoccaggio dell'acqua e sistemi di condizionamento dell'aria.

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